南宫ng28相信品牌力量奥美沙坦酯口崩片获批上市国内首家-南宫ng28相信品牌力量药业集团股份有限公司

近日，南宫ng28相信品牌力量收到国度药品监督治理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》，本次获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册，是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，原研尚未进入国内销售。

重要信息

药品通用名称：

奥美沙坦酯口崩片

剂型：

片剂

规格：

20mg

注册分类：

化学药品3类

药品核准文号：

国药准字H20244148

审批结论：

凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。

凭据核准的说明书，奥美沙坦酯口崩片合用于高血压的医治。

奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠路吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦属于新一代、血管严重素Ⅱ拮抗剂，通过选择性阻断血管严重素Ⅱ与血管滑润肌AT1受体的结合而阻断血管严重素Ⅱ的收缩血管作用，因而它的作用独立于AngⅡ合成蹊径之表。奥美沙坦与AT1的亲和力迸纂AT2的亲和力大12,500多倍。

奥美沙坦酯属于非肽类血管严重素Ⅱ受体拮抗剂，降压成效壮大且悠久，一天一次给药能够维持降压24幼时。同时，能够�；ば难芎蜕鲈�，不经过细胞色素P450酶代谢，与心血管系统常用药物联用顾虑少。

与通常片剂相比，口崩片剂型占有服用方便；可能预防肝脏首过效应，起效迅快；口感优良，容易吞咽，降低胃肠路刺激等特点。

凭据米内网数据，奥美沙坦2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币。

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