南宫ng28相信品牌力量痛风创新药AR882在临床II期试验中获得优异数据-南宫ng28相信品牌力量药业集团股份有限公司

颁布功夫 : 2024-10-10

南宫ng28相信品牌力量在研1类创新药AR882医治原发性痛风伴高尿酸血症的II期临床试验中获得优异数据！该临床钻研是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验，对照药品为非布司他片。该钻研由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科担任重要钻研单元，全国多家驰名医院共同参加。

II期阶段临床试验的重要主张旨在索求AR882胶囊医治原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量规划和初步评价其有效性及安全性。重要终点指标为医治8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。AR882在医治6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P<0.001）。同时AR882阐发出优良的耐受性，无任何沉度不良反映产生。临床中观察到的轻中度不良反映蕴含腹泻、头疼、上呼吸路习染。AR882齐全不影响患者自身归并症的病情治理调整，患者归并症情况不变。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，旨在通过抑造对尿酸沉吸收使尿液尿酸盐渗出正�；�，从而降低血清尿酸水平，用于痛风医治。2024年三季度，AR882全球关键性临床Ⅲ期钻研REDUCE 2试验实现首例患者初次给药，并获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予的急剧通路资格（FTD），用于医治临床痛风患者的可见痛风石。目前AR882国、内表所有试验均获得优异了局。公司已于近期启动AR882的国内Ⅲ期临床钻研，加快临床开发和上市过程，争取早日造�；颊�。